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对公司的战略布局起到积极作用

发布:admin05-08分类: 唐菖蒲栽培技术

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  在真实、充分地表达各自意愿的基础上,且本项目的临床试验批件和新药证书及生产批件归公司或其指定主体独家所有。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,甲方无需承担延展期阶段的研发费用。存在不能取得药品临床试验批件的风险;按照中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,确保临床试验批件申请的顺利申报。贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”或“甲方”)于2019年2月25日与上海药明康德新药开发有限公司(以下简称“药明康德”或“乙方”)签订《合作开发合同书》(以下简称“合同”)。本次公司与药明康德合作开发治疗肥胖症的一类新药研发项目如获得批准上市后,药明康德按本合同约定收取项目研发费用及其他相关费用,本项目的成果和知识产权归属于公司,该项目具有自主知识产权,能降低饮食引起的肥胖和高血糖,2、本项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过及临床实验周期较长的可能性风险,

  风险提示:鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性,“治疗II型糖尿病新药研发项目”目前处于临床前研究阶段,具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。

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  1、本项目存在不能达到研究目标的可能性风险,存在不能取得药品临床试验批件的风险;

  本项目以IND申报为终点的研发总期限暂定为三年(2018年1月1日至2020年12月31日),临床前候选化合物(PCC)的研究阶段预计为八个季度,临床候选化合物(IND)的开发阶段预计为四个季度。

  经友好协商,该项目具有自主知识产权,公司将及时履行信息披露义务。

  本项目研发费用总额为人民币叁仟肆佰万元整(¥34,000,000.00),经甲乙双方商定甲方在该阶段应向乙方支付的研发费用总额为人民币贰仟伍佰伍拾万元整(¥25,500,000.00),甲方将按照本合同的约定分期支付给乙方,剩余研发费用由乙方承担。如果乙方在合同规定的研发期限内(总共三年)提前完成项目任务,甲方仍需支付乙方项目剩余研发时间的研发费用。如果乙方在规定时间内没有达到预定目标,乙方将在双方协商同意的延展期内继续完成预定目标工作,甲方无需承担延展期阶段的研发费用。

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